衛生法律法規

5月23日，福建省質量技術監督局公布今年第一批地方標準制修訂計劃，由廈門檢驗檢疫局所屬海峽兩岸農產品檢驗檢疫技術中心孔繁德研究員小組提出的《豬繁殖與呼吸綜合征抗體檢測方法免疫金試紙法》獲得立項。這將是我國建立的首個用免疫金試紙法檢測豬藍耳病標準。

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　　 免疫膠體金技術

　　 免疫膠體金技術是上世紀80年代繼三大標記技術（熒光素、放射性同位素和酶）后發展起來的固相標記免疫測定技術。最初該方法僅用于免疫電鏡技術，現在已經發展到被動凝集試驗、光鏡染色、免疫印跡、免疫斑點滲濾法以及免疫層析技術等。上世紀90年代，免疫膠體金檢測試劑開始在人體醫學上逐漸研發應用，目前已有數十種檢測試劑在臨床上應用。而動物醫學方面的檢測起步較晚，近幾年報道的較多，已經開始引起獸醫界的重視。免疫金傳統方法主要應用在被動凝集試驗、免疫金電鏡染色法、免疫金光鏡染色法和膠體金染色免疫印跡法，目前應用較多的為斑點免疫金滲濾法和膠體金免疫層析法。

孔繁德在實驗室

　　 在豬藍耳病免疫金試紙法快速檢測研究小組成員中，除推廣應用企業廈門波生生物技術有限公司人員外，其他成員（孔繁德研究員、陳信忠研究員、黃印堯高級獸醫師、徐淑菲獸醫師、龔艷清高級獸醫師）均來自國家級甲殼動物檢疫重點實驗室（廈門）。這個實驗室是廈門檢驗檢疫局所屬海峽兩岸農產品檢驗檢疫技術中心的重要依托，也為孔繁德研究小組提供了良好的科研環境和制度保障。

　　 5月23日，福建省質量技術監督局公布今年第一批地方標準制修訂計劃，由廈門檢驗檢疫局所屬海峽兩岸農產品檢驗檢疫技術中心孔繁德研究員小組提出的《豬繁殖與呼吸綜合征抗體檢測方法免疫金試紙法》獲得立項。這將是我國建立的首個用免疫金試紙法檢測豬藍耳病標準。

　　 豬繁殖與呼吸綜合征俗稱“豬藍耳病”，分布廣泛，危害嚴重，給許多國家的養豬業造成嚴重的經濟損失，其中“高致病性藍耳病”被農業部將其列為動物一類傳染病。該病極易引起繼發感染（如豬瘟、豬細小病毒、偽狂犬病毒，尤其當前流行的豬圓環病毒），加劇病程，使死亡率升高。

　　 標準起草人孔繁德研究員的研究小組長期從事免疫金試紙條的研究工作，與廈門波生生物技術有限公司先后開發了豬瘟、豬繁殖與呼吸綜合征、口蹄疫、禽流感、狂犬病和沙門氏菌等快速檢測試紙條，同時制定了國家標準和檢驗檢疫行業標準多項，作為集美大學和福建農林大學的碩士研究生導師，先后培養了7名碩士，組織了國家質檢總局科研課題、福建省自然基金課題、廈門市科技項目等課題的研究工作，成果先后獲得國家質檢總局科技興檢三等獎、福建省科技進步三等獎和廈門市科技進步二、三等獎多項。上述經歷為新標準的順利完成，將提供強有力的技術保障。

　　 早在2002年，孔繁德研究員帶領的研究小組與廈門波生生物技術有限公司聯合成功研制了豬藍耳病免疫金試紙法，并向農業部申報為新型檢測試劑。該試劑經過大量田間試驗，深受好評。

　　 研究人員曾應用酶聯免疫吸附試驗（ELISA試劑）、免疫金標檢測試紙兩種方法，同時對12頭份豬血清樣品進行豬繁殖與呼吸綜合征血清抗體檢測。結果12頭份豬血清中繁殖與呼吸綜合征抗體陽性率均為41.67%，符合率達到100%。研究人員還先后在福建、江蘇等省部分豬場開展區域試驗，共使用金標試紙條5930條，與ELISA試劑總體符合率為100%。ELISA試劑需要有酶標儀等儀器，試驗時間相對較長，成本高，但能用準確的數字表達抗體水平；后者不需要任何儀器設備，既可檢測血清又可檢測血液、試紙常溫保存、便于攜帶、單份檢測、操作步驟少，只要15分鐘即可用肉眼判定結果，適用于基層獸醫站、養殖場使用以及大面積開展繁殖與呼吸綜合征抗體檢測。用戶反映，這種試劑就像“傻瓜”照相機一樣使用方便。

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　　 赫赫成績單見證課題組成就

　　 近兩年，研究人員在動物檢疫快速檢測科學領域取得了一系列成果——

　　 《豬瘟、豬藍耳病、豬偽狂犬抗體免疫金快速檢測試紙條》2003年5月成功開發，2005年8月完成區域性試驗，申報農業部新試劑，5年來共生產檢測豬瘟抗體和豬藍耳病抗體的試紙條15萬條左右，使用單位遍及全國。2009年6月《豬瘟抗體金標試紙檢測方法》獲批成為福建省地方標準。2011年5月，課題組順利啟動中國檢驗檢疫行業標準（SN）和國家標準（GB）制訂計劃。

　　 《沙門氏菌檢測試紙條》2006年7月成功開發，2005年12月完成區域性試驗。本研究建立的沙門氏菌快速檢測體系，對一系列反應條件進行了優化，成功研制成相應的快速檢測試劑盒，已經在出入境檢驗檢疫部門日常檢測中使用。本試劑盒被公認為操作快速簡便，成本低，結果準確等優點。

　　 《口蹄疫病毒抗體快速檢測試劑的研制與應用》2011年5月申報2011年度廈門市科技進步獎。研制出的斑點免疫金滲濾法、免疫層析試紙條法兩種試劑盒，為國內最早研究成功，使口蹄疫病毒抗體的檢測速度從常規方法的2至3小時到1至12天縮短為15分鐘，抗原的檢測速度從幾天縮短到到3至4小時。研制出的ELISA檢測試劑，則可代替進口試劑，成本大為降低，檢測效果與國內外同類產品一致。

　　 《禽流感通用抗原檢測試紙條》。2005年4月成功開發，2006年8月完成區域性試驗。

　　 《口蹄疫O型抗體檢測試紙條》。2004年5月成功開發，2005年7月完成區域性試驗。

　　 《口蹄疫3AB抗體檢測試紙條》。2009年6月成功開發，2010年6月完成區域性試驗。

　　 《副溶血弧菌快速檢測試紙條》。2011年3月成功開發，目前正在開展區域性試驗。

　　 《溶藻弧菌和副溶血弧菌快速檢測試紙條的研制與應用》課題，2010年3月申報國家質檢總局課題立項。